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二维混合机清洁验证方案
(一)清洁方案
1、感官检测
进料口、出料口直接用洁白手巾擦试观察;料桶内壁将洁白手巾固定于1米长的不锈刚管上擦试观察。
2、澄 清 度
取混合槽内终淋洗水，作为样品。
3、微生物检测
用开孔面积为20平方厘米的消毒过的金属模板压在进料口、出料口面上，将无菌绵签用0.9%灭菌无菌溶液，稍沾湿，在取样孔范围内擦抹5次，换1支绵签再擦抹5次，每个位置用2支绵签共擦抹10次，共擦抹5个位置100平方厘米.每支绵签擦抹完后立即剪断，投入盛有30ml0.9%无菌液，作为样品。
(二)检测标准
1、感官检测
检测方法：目测和洁白手巾擦试法
可接受标准：经清洁后的二维运动混合机，接触药品部位、及设备表面要求光亮无可见污痕，用洁白手巾擦试无可见污痕，视为已干净。
2、澄清度
检测方法：澄清度检查方法取两支25ml 纳氏比色管，分别吸入淋洗水与对应的纯化水，同置于白色背景上，由比色管上方往下观察，比较。
可接受标准：淋洗水的颜色与所用的纯化水颜色相比较，应不得深。
3、微生物检测
检测方法：微生物限度检查法
可接受标准：数不得过1000个/100平方厘米,霉菌和酵母菌数不得过100个/100平方厘米,大肠埃希菌不得检出。

二维混合机作业环境要求
1、二维混合机在物料混合中，忌讳的两点：
(1)混合运动中离心力的存在，它能使不同密度的被混合物料，产生偏析;
(2)被混合物料成团块状和聚积运动，是物料不能有效的扩散掺和。
2、摇摆颗粒机振动源是采用振动电机驱动，运转平衡、维修方便。流态化均匀，无死空隙和吹穿现象，可以获得均匀的干燥、冷却、增湿的制品。
3、可调性好，适应面宽，料层厚度和在机内移动速度、以及全振幅变均可实现无级调节。对物料表面损伤小，可用于易碎物料的干燥，物料颗粒不规则时亦不影响工作效果。二维混合机采用全封闭式的结构，有效地防止了物料与外界空气的交叉感染，作业环境清洁。
4、保持出料机构的清洁，出料机构在二维混合机运作当中，需要运转灵活。在这一点上就应该时，常做好出料机构处的清洁，及时清理掉积尘等残留物，防止影响机械的正常运作。

二维混合机工作原理和特点
二维混合机 ，全称二维运动混合机，顾名思义，是指转筒可同时进行二个方向运动的混合机。二个运动方向分别是转筒的转动，转筒随摆动架的摆动。被混和物料在转筒内随转筒转动、翻转、混和的同时又随转筒的摆动而发生左右来回的掺混运动，在这两个运动的共同作用下，物料在短时间内得到充分的混和。
工作原理
二维混合机由转筒、摆动架、机架部分构成。转筒装在摆动架上，由四个滚轮支撑并由两个挡轮对其进行轴向定位，在四个支撑滚轮中，其中两个传动轮由转动动力系统拖动使转筒产生转动。摆动架由一组曲柄摆杆机构来驱动，曲柄摆杆机构装在机架上，摆动架由轴承组件支撑在机架上，使转筒在转动的同时又参与摆动，使筒中物料得以充分混合
特点
1、二转动采用摆线针轮减速机或蜗轮减速机。与传统的混合机想比底部不积料，冲洗方便，真正符合GMP要求。
2、工作时，在转动机构和摆动机构的双重作用下，装料的料筒作转动的同时，又有摆动运动，从而使筒内的物料得以充分混合。
3、设备可配置自动真空上料机及接口，方便上料，缩短操作时间。，成本低。
4、二维运动混合机：结构简单，故障率低，运行稳定，无噪音，易清洗，符合GMP要求。
5、体积比正常标准小很多，占地面积少，且功能强大。
二维混合机 ，全称二维运动混合机，顾名思义，是指转筒可同时进行二个方向运动的混合机。二个运动方向分别是转筒的转动，转筒随摆动架的摆动。被混和物料在转筒内随转筒转动、翻转、混和的同时又随转筒的摆动而发生左右来回的掺混运动，在这两个运动的共同作用下，物料在短时间内得到充分的混和。

一般来说知道了产品概念、工作原理，那么关于这篇文章的介绍就要到此结束了，但是本人呢是个爱学习的人，所以又特意结合实例来给大家简单一下二维混合机在使用过程中的各种情况处理，这里给大家介绍的是二维混合机的离析现象：
搅拌时机内物料受两个相反方向运动的转子运动，进行着复合运动，双轴桨叶带动物料沿着机槽内壁做顺逆两个时针旋转，靠近轴心处物料做轴心旋转，轴向由内至两侧推动。二维混合机采用内外双层螺带交错往返搅拌，混合速度快，均匀度高，使物料在混合筒内处于“旋转流动-平移-
颠倒落体”等复杂的运动状态，由机座、驱动系统、三维运动机构、混合筒及电器控制系统等部分组成。